Wat is er nieuw in Closed-Loop Land?

May 02, 2025

Hoewel het tempo van innovaties in closed-loop systemen de laatste maanden wat vertraagd is, is er toch flink wat te melden.

Hieronder vind je een compacte maar diepgaande update, gebaseerd op onze vorige herfstupdate van 2024.

👉 Heb je die vorige update gemist of wil je het volledige overzicht inclusief links naar studies? Lees hier de vorige blog.

Wat vind je in deze update?

✔️ Belangrijkste nieuwtjes over huidige closed-loop systemen
✔️ Vooruitblik op wat er nog aankomt
✔️ Downloadbare overzichten
✔️ Uitnodiging voor ons gratis Diabetes Tech Update Hour-webinar op 21 mei (Engelstalig)

Disclaimer: De onderstaande informatie is gebaseerd op schattingen en openbaar beschikbare gegevens en weerspiegelt mogelijk niet de werkelijke prestaties of de huidige status van het bedrijf.

Waar staan we nu met closed-loop systemen?

Medtronic - MiniMed 780G en meer

Aantal gebruikers: Ongeveer 600.000
Beschikbaar in >100 landen in Noord-Amerika, Europa, Australië en delen van Afrika, Azië en Zuid-Amerika.
Nieuws:
- Simplera Sync is gelanceerd in 25 landen in West-Europa, en heeft eindelijk een een FDA-label heeft gekregen. De uitrol gaat iets trager dan gehoopt, maar Medtronic is de voorraad aan het opschalen.
- De Simplera CGM heeft mogelijk een negatieve bias in vergelijking met de Dexcom en Libre sensoren, wat belangrijk kan zijn bij het interpreteren van de Time In Range resultaten. Anderzijds ging het om een zeer kleinschalige studie, en prestaties van sensoren buiten een closed-loop systeem weerspiegelen mogelijk niet de werkelijke klinische uitkomsten in de praktijk.
- Medtronic heeft een FDA-goedkeuring gevraagd voor de MiniMed 780G als interoperabele insulinepomp, zodat die ook kan werken met de nieuwe Abbott-gebaseerde CGM.
- De ontwikkeling van de patchpomp loopt goed. Onlangs werd aan gebruikers gevraagd welke kleur zij zouden verkiezen.
- Nieuwe 8-series pomp: nog geen nieuws.
- Medtronic's volledige closed-loop algoritme (NMX-AID) zou heel goede resultaten hebben, maar officiële info ontbreekt.
- De eerste real-world resultaten met het nieuwe InPen Systeem toonden dat mensen die reageerden op het geavanceerde "gemiste bolus" en "corrigeer hoog" alarm een betere Time In Range behaalden. Binnenkort zou ook een studie gestart worden waarbij het SmartGuard algoritme zal geintegreerd worden in het slimme insulinepen systeem.
- Recente resultaten van de MiniMed 780G bij type 2 diabetes waren zeer goed, de officiële indicatie hiervoor wordt aangevraagd.
- Nieuwere insulines: Zowel Fiasp® als Lyumjev® leiden tot een betere postprandiale glycemiecontrole bij kinderen en jongeren die de MiniMed 780G gebruiken. Het effect op de Time In Range is echter beperkt. Deze insulines zijn al goedgekeurd voor gebruik met de MiniMed 780G in Europa, een FDA-indicatie hiervoor wordt nog ingediend.
Besluit:
- Medtronic blijft wereldwijd marktleider in closed-loop systemen. De MiniMed 780G is het meest gebruikte, en wordt algemeen beschouwd als het meest efficiënte closed-loop systeem. We zijn benieuwd of de resultaten even goed zullen zijn met de nieuwe Abbott-gebaseerde sensor.
- Naar de toekomst toe kijken we vooral uit naar de patchpomp en het volledige closed-loop algoritme, alsook naar het closed-loop systeem met de InPen, en uiteindelijk de gecombineerde pomp en sensor in 1 device. Concrete tijdlijnen zijn er echter niet, dus verwacht op dit vlak geen grote doorbraken in 2025.

Tandem Diabetes Care: Control-IQ en Control-IQ+

Aantal gebruikers: Ongeveer 480.000
Beschikbaar in 25 landen in Noord-Amerika, Australië, Nieuw-Zeeland, Israël en delen van Europa.
Nieuws:
- Control-IQ+ (wat vroeger Control-IQ 1.5 werd genoemd) is gelanceerd in de VS voor mensen met type 1 diabetes vanaf 2 jaar en type 2 diabetes vanaf 18 jaar. Het is niet echt effectiever wat betreft Time In Range, maar het heeft bredere limieten wat betreft gewicht (9-200 kg ipv 25-140 kg) en totale insulinedagdosis (5-200 E/d ipv 10-100 E/d). Daarbij kan de verlengde bolus nu tot 8 uur verlengd worden en kan er binnen Control-IQ ook een tijdelijk basaal ingesteld worden tot 72 uur.
- Tandem experimenteerde met een lagere behandelwaarde van 90-130 mg/dl (5-7,2 mmol/l) in plaats van de huidige 112,5-160 mg/dl (6,25-8,9 mmol/), en een "late bolus functie", waarbij de maaltijdbolus werd verlaagd op basis van de tijd sinds het eten van de maaltijd. Deze strategiën waren veilig, doch leiden niet tot een betere Time In Range. Het is onduidelijk of dit zal geintegreerd worden in het Control-IQ algoritme.
- In een "feasability studie" besproken op ATTD-Asia, deed het volledige closed-loop algoritme "Freedom" het zeer goed met maaltijdaankondigingen (Time in Range 82%), doch minder goed zonder maaltijdaankondigen (Time In Range 55%).
- De integratie van de FreeStyle Libre 3 Plus en de 15-dagen Dexcom G7 met de t:slim insulinepomp is gepland voor het 2de helft van dit jaar. De integratie met de Mobi pomp volgt erna.
- De t:connect app met phone bolus functie noemt nu de Tandem t:slim Mobile app. De lancering in Europa werd al enkele keren uitgesteld, doch zou nog steeds gepland zijn voor 2025.
- De Tandem Mobi lancering in Europa is ook uitgesteld naar "eind 2025", doch dit zou ook wel eens 2026 kunnen worden. Opgelet: de Tandem Mobi is enkel beschikbaar voor iPhone gebruikers, er is nog geen Android app.
- Patchpomp (Mobi-tubeless), Sigi-pomp, 7-dagen infusieset: geen concrete updates.
Besluit
- Tandem blijft populair in de VS. Buiten de VS loopt de lancering van hun software en hardware updates wel wat vertraging op. Los daarvan blijft de Tandempomp een goede optie voor mensen die graag meer controle hebben over hun insulineafgfte. Het is het enige commerciële closed-loop systeem waarbij je niet alleen de koolhydraatratio, maar ook de basale insulineafgifte en de insulinegevoeligheid kan afstemmen op de persoonlijke insulinenood.
- Naar de toekomst toe kijken we vooral uit naar de Mobi:tubeless en het Freedom algoritme.

Insulet: Omnipod 5

Aantal gebruikers: Ongeveer 365.000.
Beschikbaarheid in 15 landen (USA, Duitsland, VK, Nederland, Frankrijk, België, Italië, Denemarken, Finland, Noorwegen, Zweden, Canada, Australië, Israël en Zwitserland), geplande uitrol in de andere Europese landen in 2025
Nieuws:
- In de meeste regio's is de Omnipod 5 ondertussen zowel compatibel met de Dexcom G6, als met de Dexcom G7 en FreeStyle Libre 2 Plus. Er is geen nieuws over een eventuele integratie met de FreeStyle Libre 3 Plus.
- Cave: Voorlopig is er geen volgapp beschikbaar voor mensen die de FreeStyle Libre 2 Plus gebruiken, doch hier zou aan gewerkt worden.
- Kleine update voor de Omnipod 5 Controller: je kan nu ook maaltijdfavorieten instellen, waardoor mensen kunnen werken met maaltijdaankondigingen in plaats van koolhydraattellen.
- De Omnipod 5 app op de gsm blijft voorlopig enkel in de VS beschikbaar. De Android app is compatibel met de Dexcom G6 en G7, de iOS app enkel met Dexcom G6.
- Het SmartAdjust 2.0 algoritme met een lagere streefwaarde en het volledig closed-loop algoritme (EVOLUTION) zijn in ontwikkeling. De eerste resultaten met het EVOLUTION algoritme (zonder bolussen) waren gemengd: de Time In Range bij mensen met type 1 diabetes was 57%, en bij type 2 diabetes 65%.
Besluit:
- Omnipod 5 is momenteel het meest populaire closed-loop systeem wereldwijd, dankzij de eenvoud en het patchdesign. Verdere groei en bredere beschikbaarheid worden verwacht in 2025.
- Naar de toekomst toe hopen we dat de Omnipod 5 app voor de gsm ook snel buiten de VS zal beschikbaar zijn, in combinatie met de nieuwere algoritmes.

YpsoMed: mylife Loop

Aantal gebruikers: Ongeveer 68.000.
Beschikbaar in meeste landen in Europa, Canada, Australië en Nieuw-Zeeland
Nieuws
- Ypsomed Diabetes Care AG werd overgenomen door TecMed Medical Technology. Aangezien TecMed eigendom is van Willy Michel, de vader van Simon Michel (CEO van Ypsomed), verwachten we weinig impact voor de eindgebruikers.
- TecMed heeft wel aangekondigd dat ze ook werken aan een patchpomp in combinatie met mylife Loop.
- De iOS versie van de mylife CamAPS FX app werd gelanceerd (eerst in Zweden, nadien in de andere landen).
- Onderzoek met het volledig closed-loop algoritme (CamAPS HX) bij mensen met type 1 diabetes is nog lopende. Voor mensen met type 2 diabetes is dit algoritme al goedgekeurd in Europa, doch niet gecommercialiseerd.
Besluit
- Het mylife Loop systeem is heel populair in de landen waar het beschikbaar is. Volgens de ADA richtlijnen is het het voorkeurs closed-loop systeem bij vrouwen met type 1 diabetes die zwanger zijn of willen worden, wat een zeer belangrijke groep mensen is.
- Naar de toekomst toe kijken we uit naar een eventuele patchpomp en ook naar de resultaten en commercialisatie van het volledige closed-loop systeem.

Diabeloop: DBLG1

Aantal gebruikers: Ongeveer 12.000
Beschikbaar in Nederland (met Kaleido), Duitsland (met Kaleido en Dana-i) en Frankrijk (met Kaleideo). Uitrol naar UK en Italië is gepland doch vertraagd.
Nieuws
- Een nieuwe Kaleido 2 wordt verwacht eind 2026. Deze pomp zal iets kleiner zijn, en werken met de Diabeloop app en het DBLG2 algoritme.
- De DBLG1 software op de handset kreeg een kleine update, waardoor onder andere de insulineafgifte bij sport beter kan afgesteld worden op het type sport dat je gaat doen.
- Geen nieuws over integratie met Dexcom G7, MEDISAFE WITH of resultaten van het volledige closed-loop algoritme (DBLG2).
Besluit
- De update van de Kaleido pomp werd goed ontvangen en het is de enige pomp die zoveel kleurmogelijkheden aanbiedt.
- De geplande updates van Diabeloop lopen echter veel vertraging op, en er is weinig proactieve communicatie vanuit de firma.

Beta Bionics

Aantal gebruikers: Ongeveer 15.000
Enkel beschikbaar in de VS (voorlopig geen plannen voor commercialisatie buiten de VS)
Nieuws:
- De nieuwe iLet pomp met kleurenscherm is 20% kleiner dan de voorgaande versie (mede doordat het 2de reservoir dat initieel bedoeld was voor glucagon, weggelaten werd).
- Beta Bionics werkt ook aan een modulaire patchpomp, en zou pompcontrole via de iLet Mobile app (wat op dit moment enkel een view-app is).
- De laatste investeerderspresentatie toont dat de iLet ook redelijk goed werkt als volledig closed-loop systeem (GMI 7.4% zonder maaltijdaankondigingen).
- Het bihormonale closed-loop systeem (iLet Duo met insuline en glucagon) is vertraagd, mogelijk door problemen met de glucagonstabiliteit.
Besluit
- De iLet Bionic Pancreas is uniek omdat je enkel het gewicht moet ingeven en koolhydraattellen niet nodig is. Dit is zeer interessant voor mensen die op zoek zijn naar eenvoud, doch het is voorlopig enkel beschikbaar in de VS.
- Naar de -verre- toekomst toe kijken we uit naar de de patchpomp, de goedkeuring voor mensen met type 2 diabetes, en hun bihormonale systeem.

Medtrum: TouchCare Nano Systeem

Aantal gebruikers: Ongeveer 700.
Beschikbaar in Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Kroatië, Estland, Griekenland, Slovenië, Zweden, Denemarken, Italië, Spanje, Duitsland, Hongarije, Nederland, Argentinië, Turkije
Nieuws:
- Nieuwe studies uit Turkije en Argentinië tonen mooie Time In Range resultaten, al is er weinig data over de CGM-nauwkeurigheid.
- De TouchCare Nano Pro CGM zou binnenkort gelanceerd worden. Het is een modulaire CGM die qua vorm lijkt op de FreeStyle Libre 3.
- De TouchCare Nano Pump 400 E zou ook nog gelanceerd worden (200 E en 300 E is al beschikbaar).
Besluit
- Het TouchCare Nano Systeem is een interessant alternatief voor Omnipod 5, gezien het kleiner is, volledige gsm-controle biedt (via de EasyPatch app) en en een volgapp (EasyFollow app) heeft. Transparantie over het AI-algoritme en de CGM-accuraatheid ontbreekt echter, waardoor de voordelen en risico's goed moeten afgewogen worden.

Sequel Med Tech: twiist AID System

Aantal gebruikers: Pas gelanceerd.
Enkel beschikbaar in de VS (voorlopig geen plannen voor commercialisatie buiten de VS)
Nieuws:
- In mei 2025 zijn de eerste gebruikers gestart met twiist – voorlopig enkel medewerkers van Sequel Med Tech.
- Wat twiist uniek maakt, is de aankomende integratie met de implanteerbare Eversense 365 CGM – een primeur in de wereld van closed-loop systemen. Deze koppeling wordt verwacht in het derde kwartaal van 2025.
Besluit
- twiist is het eerste commerciële closed-loop systeem dat volledig te bedienen is vanaf zowel een iPhone als een Apple Watch. Het systeem is gebaseerd op een eerdere versie van DIY Loop, maar biedt nu de gebruiksvriendelijkheid en ondersteuning van een gereguleerd commercieel product. We zijn benieuwd welke prijsstrategie Sequel Med Tech zal hanteren, en of dit systeem de toegang tot closed-loop technologie effectief kan verruimen.

Open-source AID-systemen: AndroidAPS, DIY Loop, iAPS en Trio

Aantal gebruikers: Ongeveer 25.000
Het algoritme is wereldwijd gratis beschikbaar, doch het gebruik is gelimiteerd door de ontoegankelijkheid van "loop"bare insulinepompen
Nieuws:
- Elk open-source closed-loop systeem kreeg de afgelopen maanden een update: AndroidAPS v3.3 in december 2024, DIY Loop v3.6 in april 2025, iAPS v6.4 in maart 2025 en Trio v0.2.5 in april 2025.
- De CLOSE IT studie toonde aan dat AndroidAPS zonder maaltijdbolussen niet inferieur is aan maaltijden ingeven met koolhydraattellen. Daarmee is het eigenlijk het eerste volledige closed-loop systeem dat beschikbaar is.
Besluit
- De open-source community innoveert snel. Dit is ideaal voor gevorderde gebruikers die alles in eigen handen willen nemen.

Toekomstige closed-loop systemen

(Een downloadbare versie van het overzicht vind je hier)

Naast de bestaande systemen staan er nog een aantal veelbelovende innovaties op stapel.

Sommige zijn al in testfase, andere nog in ontwikkeling – maar ze geven een goed beeld van waar de technologie naartoe gaat:

MicroTech Medical - combineert een vernieuwde 300 E Equil patchpomp met de LinX CGM.
INREDA - werkt aan een bihormonaal systeem, dat naar verwachting in 2026 in Nederland beschikbaar komt.
Luna Diabetes - ontwikkelt een patchpomp die enkel 's nachts moet gedragen worden.
Modular Medical - in ontwikkeling, samenwerking met Nudge BG.
Eoflow - blijft zijn closed-loop systeem ontwikkelen, doch is in een patentdispuut met Insulet.
PharmaSens - bouwt aan een alles-in-één pomp+CGM toestel.
SFC Fluidics - werkt aan een bihormonaal systeem (Gemini-DHAP).