2025 in diabetestechnologie: beloften versus realiteit

Elk jaar komt er diabetestechnologie op de markt met gewaagde claims.

Dit jaar wordt het doorbraakjaar.

Dit systeem zal alles veranderen.

2025 was geen uitzondering, maar deze keer leidde een verrassend aantal beloften daadwerkelijk tot veranderingen in de praktijk.

Hieronder volgt een helder overzicht van wat de sector in 2025 echt vooruit heeft geholpen en wat belangrijk was.

Closed-loop systemen

MiniMed 780G

• 5-2025: Medtronic heeft plannen aangekondigd om zijn diabetesactiviteiten af te splitsen in een nieuw, zelfstandig, beursgenoteerd bedrijf met de naam MiniMed, over een beoogde termijn van ongeveer 18 maanden.
• 7-2025: CE-label uitgebreid met type 2 diabetes, kinderen ≥2 jaar en zwangerschap.
• 9-2025: De FDA heeft MiniMed 780G goedgekeurd voor integratie met de Instinct-sensor van Abbott en voor gebruik bij volwassenen met insulineafhankelijke diabetes type 2.
• 9-2025: Simplera Sync en Instinct sensoren gelanceerd in de VS (Europa wacht nog op Instinct).

Tandem Control-IQ

• 2-2025: FDA-label uitgebreid naar volwassenen met type 2 diabetes.
• 3-2025: Lancering van Control-IQ+ in de VS.
• 8-2025: FDA-label voor 7-daagse SteadiSet-infusieset.
• 9-2025: FDA-goedkeuring van Lyumjev voor gebruik met t:slim X2 en Control-IQ+  (eerder goedgekeurd in Europa).
• 10-2025: Libre 3 Plus connectiviteit met t:slim X2 in de VS.

Omnipod 5

• (Reeds goedgekeurd door de FDA voor volwassenen met type 2 diabetes.)
• 2025: Snelle internationale uitrol.
• 2025: Lancering van Omnipod Discover, Insulet's eigen platform voor datavisualisatie en -uitlezing.
• 11-2025: Compatibiliteit van de LibreLinkUp-app met Omnipod 5.
• 12-2025: Integratie met Dexcom G7 15 Day.
• 12-2025: FDA-goedkeuring van een nieuwe 100 mg/dL (5,6 mmol/L) glucosedoelstelling.

mylife Loop / CamAPS FX

• 3-2025: CamAPS FX is eindelijk beschikbaar op iPhone.
• 8-2025: mylife Diabetes Care verkocht aan TecMed.

Diabeloop

• 7-2025: Dana-i pompconnectiviteit (Duitsland).
• 8-2025: CE-label en pre-lancering van DBLG2 als zelfstandige Android-app met Kaleido-pomp.
• 12-2025: FDA-goedkeuring voor DBLG2 vanaf 12 jaar.

iLet Bionic Pancreas

• 1-2025: Beta Bionics voltooide zijn beursgang en de aandelen werden op 30 januari 2025 op de Nasdaq genoteerd onder de ticker BBNX.
• 12-2025: Goedkeuring van Dexcom G7 15 Day integratie.

twiist closed-loop systeem

• 7-2025: Lancering in de VS op iPhone met Libre 3 Plus.

TouchCare Nano Systeem

• Bredere beschikbaarheid, maar nog steeds beperkte onafhankelijke klinische gegevens.
• Lopende juridische geschillen met Insulet. 

Open-source closed-loop systemen (AndroidAPS, Loop, iAPS, Trio)

• Systemen kunnen nu rechtstreeks in een telefoonbrowser worden gebouwd, zonder dat daarvoor een PC nodig is.
• AndroidAPS: Connectiviteit toegevoegd met Sibionics en Sinocare CGM's; Syai Tag toegevoegd als betrouwbare bloedglucose-bron.
• DIY Loop, iAPS & Trio: Connectiviteit toegevoegd met Dana-i en TouchCare Nano pompen.

Continue glucosemonitoring (CGM)

Abbott

• 4-2025: De geïntegreerde app 'Libre by Abbott' heeft de FreeStyle Libre 2- en 3-apps in de VS vervangen.
• 11-2025: Abbott voerde in de VS een apparaatcorrectie door voor specifieke partijen van de Libre 3- en Libre 3 Plus-sensoren, wegens het risico op foutief lage glucosewaarden. De oorzaak bleek een fabricagefout in een afgebakende productielijn, waardoor de getroffen sensorpartijen gericht konden worden geïdentificeerd en vervangen.
• 12-2025: Lancering van Libre Assist (op AI gebaseerde voedselanalyse) en een natieve Apple Watch-app voor de Libre by Abbott iOS-app.
• 2025: Transitie van Libre 2 & 3 naar Plus-versies in belangrijke markten (VS en VK).
• 2025: Lingo uitgebreid naar Android en detailhandel (Amazon → Walmart → Walgreens).

Dexcom

• 3-2025: FDA-goedkeuring voor Signos, waardoor integratie van Dexcom Stelo glucosegegevens met gedragsgerichte AI-coaching mogelijk wordt om gepersonaliseerde, realtime levensstijlaanbevelingen te geven aan volwassenen die geen insuline gebruiken.
• 3-2025: Dexcom ontving een waarschuwingsbrief van de FDA waarin stond dat een sensorcomponent/materiaal dat in Dexcom G6 en G7 werd gebruikt, was gewijzigd na de eerste goedkeuring door de FDA zonder dat er een nieuwe premarket-kennisgeving was ingediend. Volgens de FDA vertoonden sensoren met deze wijziging andere prestatiekenmerken dan de oorspronkelijk goedgekeurde versie. Dexcom antwoordde dat de wijziging betrekking had op de kwalificatie van een alternatieve materiaalleverancier om de continuïteit van de productie te waarborgen en dat interne tests geen klinisch significante impact aantoonden, terwijl het bedrijf zich ertoe verbond om samen met de FDA aan een oplossing voor het probleem te werken.
• 4-2025: FDA-goedkeuring voor Dexcom G7 15 Day (volwassenen ≥18 jaar).
• 5-2025: De functies 'Maaltijden' en 'Glucose' zijn gelanceerd in de Oura iOS-app, op basis van Stelo-glucosegegevens.
• 6-2025: Meerdere FDA Klasse I-terugroepacties en veiligheidscorrecties met betrekking tot Dexcom G7-ontvangers en -apps, voornamelijk in verband met storingen in alarmen en waarschuwingen. Openbare MAUDE-rapporten bevatten gemelde sterfgevallen die tijdelijk verband hielden met het gebruik van G7, en er werden juridische claims ingediend, hoewel regelgevende instanties geen bevestigd causaal verband hebben vastgesteld.
• 7-2025: Smart Food Log (maaltijdscanning op basis van foto's) gelanceerd in Dexcom G7- en Stelo-apps (iOS en Android).
• 11-2025: FDA-label voor Smart Basal (aanbevolen basale dosis eenmaal daags voor mensen met diabetes type 2 die beginnen met insuline glargine 100 E/ml).
• 12-2025: Lancering in de VS van Dexcom G7 15 Day.
• 12-2025: Aankondiging dat de productie van Dexcom G6 op 1 juli 2026 wordt stopgezet. 

Roche Diagnostics

• Gestaag wereldwijde introductie van Accu-Chek SmartGuide CGM.
• 9-2025: CE-label voor mySugr-integratie. 

Senseonics

• 2-2025: Eversense 365 ingediend voor CE-markering (beslissing in afwachting).
• 9-2025: Ascensia Diabetes Care en Senseonics hebben een memorandum van overeenstemming ondertekend om de wereldwijde commerciële activiteiten en distributie van Eversense vanaf 1 januari 2026 terug te brengen naar Senseonics.

i-SENS

• 3-2025: CE-label voor verbeterde CareSens Air (optionele kalibratie, 30 minuten opwarmen).
• 11-2025: Wereldwijde lancering van CareSens Air Receiver

Sibionics

• 3-2025: Lancering van GS3 (ultradunne CGM).
• 3-2025: Lancering van KS3 (continue ketonenmonitor).
• Lopende juridische geschillen met Abbott.

Sinocare

• 7-2025: CE-label voor iCan i6.
• 8-2025: Strategische terugtrekking van iCan i3 FDA-aanvraag om zich te concentreren op iCan i6.
• Lopende juridische geschillen met Abbott leiden tot het uit de handel nemen van de GlucoMen iCan in verschillende Europese landen. 

MicroTech Medical

• Naamsverandering van AiDEX → LinX.
• Wereldwijde uitbreiding van LinX CGM.
• Lancering van 300 U Equil S-insulinepomp.
• Bekende juridische geschillen met Abbott.

Anderen die het vermelden waard zijn

• Syai Tag: Kleiner model gelanceerd.
• Ottai: Op Azië gerichte, retail-first CGM-strategie.
• Yuwell: Uitbreiding van Anytime CGM's in het Verenigd Koninkrijk en Azië.
• Bionime: Toetreding tot veterinaire CGM.
• Biolinq: FDA-goedkeuring voor op micronaaldjes gebaseerde CGM "Biolinq Shine" als "glucose range sensor" voor volwassenen >22 jaar met diabetes type 2 die insuline gebruiken. 

CGM-veiligheidscontrole (2025)

2025 markeerde een keerpunt in de volwassenheid van CGM's. Toen CGM's miljoenen gebruikers bereikten en zich uitbreidden naar de detailhandel en lifestyle-omgevingen, werd post-market surveillance onvermijdelijk. Voor zowel Abbott als Dexcom waren de veiligheidssignalen die aanleiding gaven tot regelgevende maatregelen voornamelijk hardware-gerelateerd – gekoppeld aan productieprocessen of fysieke apparaatcomponenten – en niet zozeer aan de kernalgoritmen voor glucose.

Belangrijk is dat deze gebeurtenissen hebben aangetoond dat regelgevings- en veiligheidssystemen hun werk doen. Traceerbare productie, lotidentificatie, gerichte terugroepacties en directe kennisgevingen aan gebruikers maakten het mogelijk om problemen tijdig op te sporen en te verhelpen zodra ze zich voordeden.

Ook de nauwkeurigheid werd scherper onder de loep genomen. Nu CGM's steeds vaker worden gebruikt voor insulinedosering en geautomatiseerde insulineafgifte, zijn zelfs kleine afwijkingen in nauwkeurigheid van belang. Variabiliteit tussen sensoren, partijen of onderzoeksontwerpen –waarover al lang in de literatuur wordt gediscussieerd– werd zichtbaarder in de praktijk, waardoor de behoefte aan gestandaardiseerde, transparante nauwkeurigheidsbeoordeling in plaats van alleen MARD-cijfers in de krantenkoppen werd versterkt.

De belangrijkste les van 2025 is niet dat CGM's hebben gefaald, maar dat ze een veiligheidskritieke medische infrastructuur zijn geworden. CGM's blijven hypoglycemie en hyperglycemie op populatieniveau verminderen, maar diabetesbeheer blijft een delicate balans. Insulinetherapie is inherent riskant, zelfs met geavanceerde technologie, en de veiligheid van CGM's moet nu met dezelfde strengheid worden benaderd als van elk ander kritisch medisch systeem wordt verwacht.

Het grote patroon van 2025

Als je een stap terug doet, is het signaal onmiskenbaar:

• Closed-loop systemen breiden zich internationaal uit naar meer landen en naar mensen met diabetes type 2.
• CGM begeeft zich op het gebied van retail en lifestyle-ecosystemen.
• De connectiviteit tussen verschillende pompen en CGM's neemt toe.
• De dynamiek op het gebied van wet- en regelgeving is net zo bepalend voor de markt als innovatie.

2025 bracht geen enkele baanbrekende doorbraak. In plaats daarvan zorgde het voor momentum en volwassenheid. 

CGM is nu een algemeen aanvaarde zorgstandaard en komt in een fase waarin prijs, beschikbaarheid en betrouwbaarheid steeds meer van invloed zijn op de keuze. Daarentegen blijven closed-loop systemen zich onderscheiden op het gebied van algoritmen, functies en ecosysteemontwerp, wat betekent dat er nog steeds voortdurende en klinisch relevante productupdates te verwachten zijn. 

Klaar voor 2026

Als je verder wilt kijken dan de krantenkoppen en echt wilt begrijpen hoe deze technologieën presteren in de dagelijkse klinische praktijk — waar ze meerwaarde bieden, waar hun grenzen liggen en wat er daadwerkelijk toe doet voor de zorg — dan gaan we hier een stap dieper.

🔗 Ga naar het Diabetes Technology Expert Platform  >>> https://www.diabetotech.com

🎁  20% korting met code START2026
⏳ Geldig tot 15 januari

Volledig klaar voor 2026.

Veel groetjes,