De toekomst van diabetes: technologie update

Als je diabetes hebt, of je zorgt voor mensen met diabetes, dan weet je dat het belangrijk is om op de hoogte te blijven van de ontwikkelingen in de diabetes technologie.

Hier zijn 3 updates over veelbelovende nieuwe technologieën voor diabetes:

1. Dexcom G7 lanceert in UK, Ierland, Duitsland, Oostenrijk en Hong-Kong
2. Twee nieuwe internationale consensus reports over AID systemen
3. Er is geen verschil in time in range tussen open-source en commerciële AID systemen

Als je wil weten wanneer de Dexcom G7 bij ons komt, waar je de laatste richtlijnen over AID systemen kunt vinden en of open-source AID systemen nu echt beter zijn dan de commerciële AID systemen, lees dan snel verder!

1. Dexcom G7 lanceert in UK, Ierland, Duitsland, Oostenrijk en Hong-Kong

Ter herinnering: de voornaamste voordelen van de Dexcom G7 tov de Dexcom G6 zijn:

• dat hij 60% kleiner is dan de Dexcom G6
• en dat hij maar een opwarmtijd heeft van 30 minuten in plaats van 2 uur.  

Wanneer komt de Dexcom G7 bij ons?

9 maand na de ontvangst van het CE-label, zal Dexcom G7 eindelijk gelanceerd worden.

Op 4-10-2022 werd de lancering aangekondigd in UK, Ierland, Duitsland, Oostenrijk en Hong-Kong.

In de komende weken zal Nieuw-Zeeland en Zuid-Afrika volgen, en andere landen zullen "snel" volgen.

Ik vermoed dat Nederland (en België) zullen moeten wachten tot 2023.

Het feit dat de Dexcom G7 nu toch aan dezelfde prijs zal verkocht als de Dexcom G6 is echter geen goed nieuws voor België. In België is de Dexcom G6 namelijk enkel beschikbaar voor een 1200-tal patiënten in de "GDT centra", en dan enkel in combinatie met de Tandem Control IQ en Diabeloop.

Op dit moment is er echter geen integratie van de Dexcom G7 in Automated Insulin Delivery (AID) systemen.

Nog geen integratie van Dexcom G7 in AID systemen 

Op dit moment zijn er enkel plannen voor integratie van de Dexcom G7 in 2 AID systemen:

• Tandem Control IQ
• en Omnipod 5.

 Het is nog onduidelijk of Diabeloop en CamAPS FX (of mylife Loop) ooit zullen kunnen werken met de Dexcom G7.

Dexcom G7 zal maar kunnen geintegreerd worden in deze 2 AID systemen 6 maanden nà de goedkeuring door de FDA.

Het FDA-label werd deze zomer echter geweigerd, en Dexcom liet weten dat ze de software van de Dexcom G7 gingen aanpassen en de Dexom G7 dan opnieuw gingen indienen bij de FDA. 

Dit kan dus wel enkele maanden duren.

Wat mogen we verwachten in de toekomst bij Dexcom?

Dexcom werkt actief aan 2 extra functionaliteiten voor de Dexcom G7:

• een direct-to-watch optie, zodat je niet langer je gsm moet bijhebben om je glycemiedata te zien op je smartwatch. Op dit moment is dit enkel in ontwikkeling voor de Apple watch.
• een sensorleven van 15 dagen. Grappig dat dit dan net 1 dag meer is dan de 14 dagen van de andere CGM's. 

2. Twee nieuwe internationale consensus reports over AID systemen

De afgelopen maand werden 2 internationale consensus papers gepubliceerd over AID systemen:

• de "Consensus Recommendations for the Use of AID Technologies in Clinical Practice" werd op 6-9-2022 gepubliceerd in Endocrine Reviews.
• en "Automated insulin delivery: benefits, challenges and recommendations. A Consensus Report of the Joint Diabetes Technology Working Group of the EASD and the ADA." werd op 6-10-2022 simultaan gepubliseerd in Diabetes Care en Diabetologia.

#1 Consensus Recommendations for the Use of AID Technologies in Clinical Practice

Deze consensus werd gevormd vanuit het ATTD van 2021.

Er werkten 75 endocrinologen aan mee, die verdeeld werden in 9 groepen. Elke groep kreeg een apart onderwerp toegewezen: 

1. Evaluation of AID systems
2. Summary of clnical evidence
3. Target populatoin for AID therapy
4. Initial AID system use
5. Education, training and support
6. Clinical Recommendations for AID use
7. How to report and present AID data
8. Psychological issues and PwD perspectives
9. The future of AID: what will it look like?

Het doel van dit artikel is om 

• klinische richtlijnen te geven voor zorgverleners die willen werken met AID systemen,
• en de huidige evidentie rond AID systemen op te lijsten voor zorginstellingen die overwegen wie in aanmerking zou moeten komen voor terugbetaling van AID systemen.

Spijtig genoeg is de layout van het artikel op dit moment nog niet af, waardoor het artikel niet zo makkelijk leesbaar is. Als je hier niet wil op wachten, klik dan hier om het artikel te lezen.

#2 Automated insulin delivery: benefits, challenges and recommendations

Dit artikel is een onafhankelijke consensus van de "Joint Diabetes Technology Working Group" van de EASD en de ADA. Zowel van de EASD als van de ADA werden 3 onderzoekers genomineerd om in deze werkgroep te zetelen. Een deel van de onderzoekers heeft ook meegeschreven aan de richtlijn hierboven.

Dit is het 4de statement van deze werkgroep, de vorige waren:

• Insulin pump risks and benefits: a clinical appraisal of pump safety standards, adverse event reporting and research needs (2015)
• Improving the clinical value and utility of CGM systems: issues and recommendations (2017)
• Diabetes digital app technology: benefits, challenges and recommendations.(2020)

De focus van het huidige artikel ligt op het bespreken van de veiligheid van AID systemen.

Het artikel is opgedeeld in de volgende hoofdstukken:

1. Using time in range to contextualise the impact of diabetes technologie
2. Benefits of AID systems
3. Limitations of AID systems
4. Education and expectations
5. Patient perspective
6. Provider perspective
7. Special populations: what is needed?
8. Considerations for patient selection for current AID systems
9. Safety aspects to be considered for AID systems
10. Cybersecurity, data privacy, data protection, GDPR and data donation
11. Evaluation and approval of AID systems in the US and Europe
12. Access to AID systems
13. Liability
14. DIY AID systems
15. Consensus report recommendations

Benieuwd wat hun besluiten zijn? => hier kan je het artikel gratis lezen.

3. Geen verschil in time in range tussen open-source en commerciële AID systemen

Mensen op open-source AID systemen hebben vaak een betere time in range (TIR) dan mensen die een commercieel AID systeem gebruiken.

Je zou je dus kunnen afvragen of een open-source AID systeem misschien beter is?

De CREATE trial toonde reeds dat open-source AID systemen even effectief zijn als commerciële AID systemen

De CREATE (Community deRivEd AutomaTEd insulin delivery) trial werd besproken op het ADA en EASD 2022, en vorige maand gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. Op 11-10-2022 verscheen er een editorial over in de JAMA.

In deze prospectieve studie werden 97 mensen met type 1 diabetes (7-70 jaar) gerandomiseerd naar:

• AndroidAPS op een goedkope gsm, een Dana-i insulinepomp en een Dexcom G6 CGM
• of "sensor-augmented pump therapy" (controlegroep).

Na 24 weken was de TIR gestegen van 61% naar 71%.

Op het EASD 2022 werd daarbij gemeld dat de TIR na 48 weken gelijkaardig was.

=> Deze TIR-stijging van ongeveer 10% is gelijkaardig aan de resultaten die we zien met de commerciële AID systemen.

CODIAC studie

De resultaten van de CODIAC studie (Comparison of 2 Different Hybrid Closed Loop Systems – AndroidAPS and Control-IQ in Patients with Type 1 Diabetes) werden voor het eerst getoond op het EASD 2022.

In deze prospectieve studie werden 23 volwassenen met type 1 diabetes die AndroidAPS gebruikten, overgeschakeld naar Tandem Control IQ.

De TIR op Tandem Control IQ werd dan vergeleken met de TIR van de periode toen ze nog AndroidAPS gebruikten.

Resultaten:

• De TIR op Control IQ was niet verschillend dan die op AndroidAPS (respectievelijk 85% en 87%).
• De time below range (<70 mg/dl, TBR) was wel lager op Tandem Control IQ.

Besluit: open-source AID systemen geven geen betere resultaten dan commerciële AID systemen

De CODIAC studie is de eerste prospectieve studie die een open-source AID systeem vergelijkt met een commercieel AID systeem, en het toont aan dat het algoritme van open-source AID systemen niet beter is dan de commerciële AID systemen, maar ook niet slechter. 

(Deze kleine studiegroep was natuurlijk uitzonderlijk goed geregeld, en het is niet duidelijk of we deze resultaten mogen dooortrekken naar andere populaties.)

Waarschijnlijk zijn de betere resultaten die we opmerken bij mensen op open-source AID systemen te wijten aan het soort mensen dat kiest voor een open-source AID systeem. Vaak zijn dit heel gemotiveerde mensen die heel veel over hebben voor een extreem goede glycemiecontrole. Ze kiezen vaak net voor een open-source AID systeem om nog meer controle te hebben op hun glycemie dan mogelijk is met een commercieel AID systeem. Ze zijn goed geëduceerd en begrijpen heel goed welk effect voeding en beweging op hun glycemie heeft.

Mogelijk halen zij betere resultaten met hun open-source AID systeem omdat ze meer en correcter infereren met hun systeem: meer bolussen, correcter koolhydraten inschatten en meer anticiperen op glycemieschomelingen bij beweging/ziekte. Ook bij de commerciële AID systemen werd namelijk reeds aangetoond dat de TIR beter is naarmate je meer bolussen geeft.

Het ziet er dus naar uit dat de Dexcom G7 toch langzaam gelanceerd wordt, ookal werd deze zomer het FDA-label geweigerd. Er zijn meer en meer artikels beschikbaar die de huidige evidentie rond AID systemen bundelen en ons de noodzakelijke tools geven om deze op een wetenschappelijk correcte manier te implementeren. En tenslotte blijken open-source AID systemen even goed te werken als commerciële AID systemen als je ze laat gebruiken door dezelfde "soort" patiënten.

Het resultaat van een AID systeem hangt dus niet alleen af van het AID systeem zelf, maar ook van de patiënt die hem gaat gebruiken.

Hoe meer gemotiveerd je bent, en hoe meer je gaat interageren (bolussen/streefwaarde aanpassen) met het systeem, hoe beter de resultaten. 

Alhoewel het belangrijk is om dit allemaal mee te geven bij de educatie, moet je ook het evenwicht bewaren tussen een goede glycemiecontrole en je levenskwaliteit.

Niet iedereen zal zijn glycemiecontrole op de voorgrond duwen, of er kunnen toch zeker momenten zijn in je leven dat een perfecte glycemiecontrole niet de prioriteit heeft.

Het klinisch belang is van een TIR >80% in vergelijking met een TIR van >70%, is op dit moment ook nog niet helemaal duidelijk.

Daarnaast zijn open-source AID systemen nog steeds een valabele optie voor sommige patiënten.

Ookal geven ze misschien zwart op wit geen beter TIR resultaat, ze geven wel meer mogelijkheden om te gaan interageren met het systeem en bijvoorbeeld je eigen streefwaarde te kiezen.

En ze geven ook meer keuze in pomp en CGM dat je zou willen gebruiken.

Dus of je nu kiest voor een open-source of commercieel AID systeem: dit is nog steeds de "beste" manier om je glycemie onder controle te krijgen als je type 1 diabetes hebt.

Groetjes,